9月11日，第十六届智慧城市与智能经济博览会（以下简称“智博会”）在宁波举办。本届智博会以“AI 智变，共创未来”为主题，汇聚人工智能、具身智能等前沿技术力量，搭建数字经济产业生态交流合作平台。亿达科创携医药行业 AI 实践成果亮相本次盛会，并发表主题演讲，深度解码强监管行业 AI 规模化落地的现实挑战与技术解法。
在AI技术变革大会上，亿达科创孙洪宝带来题为《Make AI Really Work——强监管行业AI规模化落地的四个关键要素》的主题分享。孙洪宝指出，医药作为典型强监管赛道，AI 应用长期面临合规约束严苛、数据治理门槛高、业务场景复杂、系统可追溯性要求高等现实痛点，如何让 AI 真正在医药产业中跑通业务、创造实际价值，是行业共同面对的核心命题。
“基于我们落地的多个医药 AI 场景实践，我们总结出强监管行业 AI 规模化落地的整套实操解法，关键就是要做到可控、可信、可举证、可回滚，以此解决企业固定业务流程和大模型随机输出之间的落地矛盾。”孙洪宝表示。
在可控层面，通过术语受控解码、版面无损重建技术，将术语规范转化为模型生成阶段的硬约束，同时实现复杂文档版式无损还原，解决术语翻译混乱、排版错乱、数据安全风险等问题。亿达科创落地的医学资料多语种翻译场景，已实现术语一致率98%、版式还原95%，项目综合成本下降60%。在可信层面，依托论断证据对齐、生成期合规护栏、已审批物料资产化能力，从生成环节拦截违规、幻觉内容，减轻重复审批压力。在个性化学术内容生成场景中，实现全部论断可溯源，内容撰写效率提升70%。在可举证层面，采用规则与大模型混合推理架构，精准定位问题证据，自动打包生成不可篡改的证据包，输出可直接用于监管核查、申诉复核的完整材料。学术会议合规审核实践中，实现检查点覆盖率100%、结论可解释率100%，报告输出耗时下降90%。在可回滚层面，依托任务图与状态机编排、置信度门控、最小权限沙箱机制，把自动化率和差错率变成可调节参数，高置信度结果自动执行，低风险结果流转人工介入，业务执行失败支持完整补偿回滚。在实时语音驱动流程自动化案例中，达成回滚成功率100%，实现全链路可审计。
孙洪宝表示，上述落地成效，并非依赖更大规模的大模型，而是来源于模型之外的整套工程化体系。这套经过医药强监管场景验证的解法同样可以迁移赋能制造业，通过借助受控生成能力统一工艺术语与物料信息，依靠证据溯源把设备知识、作业标准、工艺经验沉淀下来，利用可举证能力与可回滚能力做好质量判定溯源和客诉处理，保障产线自动化流程容错。
作为深耕医药数字化多年的技术服务商，亿达科创长期聚焦医药这一强监管领域，深度理解行业法规要求与业务痛点，为众多国内外头部药企提供覆盖研发、临床、生产、运营全链条数字化与 AI 解决方案，兼顾技术创新与合规风控，推动 AI 技术从概念验证走向真实业务规模化应用。本次亮相宁波智博会，亿达科创将自身在强监管行业的 AI 工程化实践对外输出，与行业专家、产业链伙伴开展充分交流碰撞。
未来，亿达科创将持续立足强监管行业真实业务需求，打磨可落地、可合规、可规模化的 AI 产品与解决方案，持续赋能医药及更多高监管要求行业数字化转型升级，助力新质生产力在实体产业落地生根。
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